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Procesos por irradiación (página 2)




Enviado por Yanet Rodríguez



Partes: 1, 2

 

3. Descripción procesos por
irradiación en el GAMMACELL-500

Los procesos por irradiación están
destinados a la investigación de la interacción de las radiaciones gamma con la
materia con el
objetivo de
brindar servicios
especializados con elevada eficiencia y
productividad.
El equipamiento fundamental empleado es un irradiador gamma
Gammacell 500-002 autoblindado, de fabricación canadiense,
que contiene 12 fuentes
selladas de Co60 tipo C-198, con 25,4 mm de longitud y
6,3 mm de diámetro; cuya principal función
consiste en brindar servicios de irradiación altamente
especializados a las ramas de la medicina y la
agricultura
(Figura 1).

Fig. 1 Vista lateral del irradiador
GAMMACELL-500

En tal sentido los servicios han estado
dirigidos a su aplicación en centros de salud que brindan asistencia
internacional, con la esterilización de productos de
vital importancia en cirugías (piel, hueso
liofilizado, hemoderivados para transplantes de médula
ósea), y a otros hospitales provinciales y nacionales para
la esterilización de un sinnúmero productos tales
como catetes, venóclisis, agujas hipodérmicas,
jeringuillas y otros. Además, la descontaminación
de productos y sus envases de producción nacional de gran impacto para su
venta nacional y
la comercialización en el extranjero tales
como: trofin, spirulina, cartílago de tiburón,
noni, acitán, cremas infantiles, champú,
ungüentos oftálmicos, medicamentos en tabletas
(meprobamato, óvulos vaginales, carbón y pepsina,
PV-2 y otros).

El desarrollo de
estos servicios; durante estos 10 años de
ejecución, posterior a la recarga de la fuente, ha estado
respaldado por dosimetría de calibración y control de
procesos de irradiación, química de las
radiaciones, explotación segura de instalaciones de
irradiación y control de la calidad del
procesos de irradiación, evidenciándose en la
metodología para el control y desarrollo de
los servicios, el cual involucra un riguroso programa de
protección radiológica, sujeto a inspecciones
anuales por parte del Centro Nacional de Seguridad Nuclear
(Órgano Regulador Estatal ), con el correspondiente
otorgamiento de las licencias de operación irradiador
gammacell-500 cada 2 años, equipamiento fundamental y
esencial para la realización de los servicios. La
ejecución y realización de los servicios se realiza
mediante el siguiente diagrama
(AECL. 1985; ASTM E1261. 2006a; ASTM E1026. 2006b):

En el caso de la seguridad y la protección de la
instalación se basa en el evaluación
sistemática del Programa de Protección
Radiológica durante la operación del Gammacell-500,
el cual comprende los siguientes parámetros:

4. Impacto
socio-económico

Desde el año 1997 se vienen brindando sin
interrupciones muy prolongadas los servicios de
irradiación aplicados a nivel nacional desde la
investigación pasando por la escala piloto y
en algunas ocasiones llegando a la escala industrial dirigido
fundamentalmente al sector médico farmacéutico.
Brindando más del 80 % de este tipo de servicio a
nivel nacional.

El desarrollo de los servicios ha abarcado
fundamentalmente a productos, componentes biológicos,
materias primas, medicamentos, dispositivos, entre otros, desde
el año 1997 hasta la fecha actual, ha contribuido al
desarrollo de la industria
médico farmacéutica en productos de gran interés
económico nacional.

Se procesaron durante estos 10 años
aproximadamente 1.000.000 m3 de material y se
aplicó a nivel nacional una tecnología de
avanzada para alcanzar esterilidad en los productos sin provocar
cambios en el contenido de los mismos y a su vez contribuye a la
aplicación de la tecnología nuclear en el
incremento de la eficiencia industrial, la conservación de
la energía, la protección del medio ambiente, e
influye en el mejoramiento del sistema de salud
nacional.

Su introducción en la práctica social y
económica precisamente se ha llevado a entidades de
reconocimiento nacional e internacional pertenecientes a
diferentes organismos tanto del Ministerio de Salud
Pública, Industria Básica, Consejo de Estado,
Agricultura, Industria Ligera, Educación Superior,
entre otros. Lo cual ha posibilitado el procesamiento y la
recuperación de productos que contribuyen al aumento de la
calidad de
vida de la población y a su vez ha contribuido a la
explotación segura de una instalación para el hombre y el
medio
ambiente.

5. Beneficios
económicos y/o sociales

Estos servicios han alcanzado un gran impacto
económico y social para nuestro país pues si bien
no es posible cuantificar las cifras económicas de la
repercusión en los productos que se han logrado
descontaminar, esterilizar y procesar, nuestro país ha
dejando de invertir en la compra de materias primas, dispositivos
de uso médico e incluso producciones nacionales de vital
importancia gracias a la introducción de esta
tecnología de avanzada en el país (Rodríguez
R. 2006; Rodríguez Y.)

En tal sentido los servicios han estado dirigidos a su
aplicación en centros de salud que brindan servicios
asistenciales internacionales, con la esterilización de
productos de vital importancia en cirugías (piel, hueso
liofilizado, hemoderivados para transplantes de médula
ósea), y a otros hospitales provinciales y nacionales para
la esterilización de un sinnúmero productos tales
como catetes, venóclisis, agujas hipodérmicas,
jeringuillas y otros. Además, la descontaminación
de productos y sus envases de producción nacional de gran
impacto para su venta nacional y la comercialización en el
extranjero tales como: trofin, spirulina, cartílago de
tiburón, acitán, cremas infantiles, ungüentos
oftálmicos, medicamentos en tabletas (meprobamato,
óvulos vaginales, carbón y pepsina y
otros).

6. Entidades y productos a las que se leS ha
brindado el servicio:

  • Entidad usuaria

Centro Nacional de Biopreparados

Trofin liquido y extracto seco, tapas
plásticas y placas plásticas para control
microbiológico

Empresa Genix

Spirulina en polvo, tabletas y
hojuelas

Planta Procesadora Especial del
MINFAR

Cartílago de tiburón y noni
pulverizados

Laboratorio Farmacéutico Reynaldo
Gutiérrez

Meprobamato de 400mg, Metildopa, tabletas
vaginales de clotrimazol y nistatina, carbón y
pepsina, enzipam, PV-2.

Laboratorio Farmacéutico Roberto
Escudero

Ungüentos oftálmicos cloranfenicol,
bacitracina, neomicina y otros

Laboratorio Farmacéutico Mario
Muñoz

Quitina en polvo

Sanatorio de Santiago de las Vegas

Material de sutura, jeringuillas, agujas
hipodérmicas, venóclisis, sondas
endotraqueales, y otros

Hospital C-Q Hermanos Almeijeiras

Válvulas cardiacas y material de sutura,
jeringuillas, agujas hipodérmicas,
venóclisis, sondas endotraqueales, y
otros

Complejo ORTOP Frank País

Piel y hueso liofilizado para trasplantes en
pacientes con quemaduras y cáncer
óseo

Instituto de Hematología

Hemoderivados para transplantes de médula
ósea

Clínica Central Cira
García

Material de sutura, jeringuillas, agujas
hipodérmicas, venóclisis, sondas
endotraqueales, y otros

Centro de Investigaciones y Desarrollo de
Medicamentos

Ciclosporina, orégano francés,
aloe y vitamina E

Instituto de Medicina Tropical Pedro
Kourí

Material de sutura, jeringuillas, agujas
hipodérmicas, venóclisis, sondas
endotraqueales, y otros

Hospital C-Q Freyre de Andrade

Material de sutura, jeringuillas, agujas
hipodérmicas, venóclisis, sondas
endotraqueales, y otros

Hospital General "Leopoldito
Martínez"

Material de sutura, jeringuillas, agujas
hipodérmicas, venóclisis, sondas
endotraqueales, y otros de uso en
neonatología

Empresa Suchel Regalo

Cramas infantiles, talco Bebito y extracto de
placenta liofilizada

Instituto Finlay

Material de sutura, jeringuillas, agujas
hipodérmicas, venóclisis, sondas
endotraqueales, y otros

Centro de Investigaciones
Biológicas

Material de sutura, jeringuillas, agujas
hipodérmicas, venóclisis, sondas
endotraqueales, y otros

Centro de Isótopos

Componentes de los Generadores radiactivos para
uso en Medicina Nuclear

7.
BIBLIOGRAFÍA

AECL. 1985. GammaCell 500 – 001. Operating and
Maintenance manual.

ASTM E1261. 2006a. Standard Guide for Selection and
Application of Dosimetry Systems for Radiation Processing. Anual
Book of ASTM Standards

ASTM E1026. 2006b. Practice for Using the Fricke
Reference Standard Dosimetry System, Anual Book of ASTM
Standards

Bogus, W. 1996. Gamma irradiators in research and
industry, Radiation Physics and Chemistry, Volume 48, Number 1,
July, pp. 148-149

Chmielewski, A. G. 2004. Radiation technologies: past,
present and future, Radiation Physics and Chemistry, Vol.71,
Issues 1-2, September-October, pp.17-21,13th International
Meeting on Radiation Processing (IMRP-2003)

Fernández, J. 1991, "A Ceric Sulphate dosimetric
system", High Dose Dosimetry for Radiation Processing.
IAEA-STI/PUB/846, IAEA, Vienna, pp. 225-233

Garcia R. 2004, Strategies for Gamma Sterilization of
Pharmaceuticals, Pharmaceutical & Medical Packaging News,
May.

IAEA. 2006. Gamma Irradiators for Radiation Processing,
disponible

Olguner, G. 2004. Radiosterilization of sulfonamides: I:
determination of the effects of gamma irradiation on solid
sulfonamides, Radiation Physics and Chemistry, 69,
pp.511–520.

Rodríguez R. 2006. Estrategia para
el posicionamiento
de la tecnologia de Irradiacion en el contexto nacional cubano.
Informe del
Proyecto
PRN/8/3 "Perspectivas y tendencias de la aplicación de las
tecnologías de irradiación en Cuba. pp.
25

Rodríguez Y., Dosimetría para los procesos
por irradiación, disponible en
http://www.monografias.com/trabajos16/dosimetria/dosimetria.shtml

 

Lic. Yanet Rodríguez Perdomo

Investigador Agregado

Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria
(CENSA)

Grupo de Desarrollo y Biotecnología Industrial

Carretera de Jamaica y Autopista Nacional San
José de las Lajas, La Habana, CUBA.

 

Partes: 1, 2
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